May 09, 2020 / By mobanmarket
L’Agence européenne du Médicament recommande lasuspension de l’autorisation de mise sur le marché duSibutral, médicament utilisé en cas d’obésité,en raison d’une toxicité cardiaque rare mais possible. Unretrait qui survient quelques semaines
après celui du Mediator ®,également pour augmentation du risque d’effets secondairescardiologiques.
La sibutramine, commercialisée en France depuis 2001par le laboratoire Abbott sous le nom de
Sibutral ®, fait partie des médicaments dits“coupe-faim“ : elle agit sur la transmission nerveuse dans lecerveau, ce qui diminue la sensation de faim et augmente lecatabolisme (consommation d’énergie), un peu comme undérivé amphétaminique.Alors pourquoi retirer du marché ce produit, qui pouvait aiderles spécialistes dans la prise en charge d’uneobésité, en particulier en cas de diabèteassocié ? Parce le rapport bénéfices/risquesn’est pas suffisant. En effet, une étude réaliséeauprès de 9 805 patients sous Sibutral ®et suivis pendant 5 ans a démontré uneélévation, légère mais réelle, du risque
d’accident vasculaire cérébral ou de
crise cardiaque par rapport à lapopulation générale.De plus, la perte de poids s’est révélée modestedans cette étude, dont les résultats ont étépubliés en décembre 2009. Enfin, cet amaigrissementne s’est pas maintenue à l’arrêt du traitement.En France, selon l’Afssaps, il y avait 5 500 personnestraitées par ce médicament en 2009. Depuis 2001,moins d’une trentaine d’effets indésirables cardiaques ontété signalés, mais 5 étaient graves(troubles du rythme, hypertension, tachycardie). De plus undécès est survenu chez une femme obèse d’unesoixantaine d’années sous Sibutral ®.Ces nouvelles données amènent donc les autorités desanté européennes et françaises à recommanderl’arrêt de commercialisation de ce médicament, mêmesi ces effets indésirables sont rares. En attendant ladécision définitive de la Commission européenne, lespatients actuellement traités par Sibutral ® “sontdonc invités à consulter sans urgence leur médecin,afin de réévaluer la prise en charge de leurobésité ou de leur surpoids“.L’Afssaps recommande également de ne pas se tourner versl’achat sur internet de médicaments contenant de lasibutramine, à l’effet modeste et
exposant au risque de contrefaçon,malheureusement très fréquent sur les sites proposant detels produits à la vente.Jean-Philippe Rivière
Sources :
– “Sibutramine (Sibutral®) : Suspension de l’autorisation demise sur le marché“, Afssaps, communiqué de presse,21 janvier 2010,
accessible en ligne- “Sibutramine (Sibutral®) – Nouvelles donnéesconcernant la sécurité d’emploi“, Afssaps,18 décembre 2010,
accessible en lignePhoto : Abbott.frClick Here: Putters
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