April 24, 2020 / By mobanmarket
Suite à l’affaire des pilules de 3e et 4e génération, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé(ANSM) publie un document destiné aux femmes: “Vous et… vos contraceptifs oestroprogestatifs“ pour mieux les informer sur les contraceptifs hormonaux.
“VOUS et … vos contraceptifs oestroprogestatifs“. L'ANSM publie un document destiné aux femmes pour mieux les informer sur les contraceptifs hormonaux.
Mieux informer les femmes sur les contraceptifs hormonauxPour mieux connaître les effets indésirables, les signes évocateurs d’une survenue d’accident thrombotique qui sont rares mais graves, ainsi que les précautions d’emploi pour minimiser les risques liés aux pilules, à l’anneau et au patch contraceptifs oestroprogestatifs, le document “
Vous et… vos contraceptifs oestroprogestatifs“ est diffusé auprès des professionnels de santé qui pourront le remettre à leur patientes. Il est également téléchargeable sur le site Internet de l’ANSM. Ce document a été réalisé en collaboration avec la Haute autorité de santé (HAS), les professionnels de santé et les associations de patients.Réévaluation des pilules de 3e et 4e génération au niveau européenEn janvier 2013, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a conduit une réévaluation du rapport bénéfice/risque des contraceptifs hormonaux combinés (incluant les pilules, l’anneau vaginal et le patch) contenant des progestatifs dits de 3e et 4e générations (désogestrel, diénogest, gestodène, norgestimate, drospirénone, chlormadinone, nomégestrol, étonogestrel et norelgestromine). La France a sollicité une procédure d’arbitrage auprès des institutions communautaires au niveau européen.En novembre 2013, le
Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a jugé que le
rapport bénéfices/risques des CHC reste favorable, le risque bien connu de thrombo-embolie veineuse est maintenant mieux pris en considération. La position du CHMP est en cours d’examen par la Commission européenne.Recommandations françaises pour les contraceptifs hormonauxL’ANSM et la Haute Autorité de Santé rappellent quelques conseils sur le bon usage de ces contraceptifs :
Selon les derniers chiffres de l’ANSM, les ventes de pilules de 3e et 4e générations ne représentent plus que 26 % de l’ensemble des ventes de pilules (les ventes de pilules de 1ère et 2ème générations et avec une teneur en oestrogènes de 20 μg a augmenté de 100 % sur la période décembre 2012-août 2013 par rapport à celle de l’année précédente sur la même période. Dans le même temps, celles des pilules de 3e et 4e génération chutait de 36,6%). David Bême Source : Communiqué de l’ANSM du 9 janvier 2013
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